Ameluz®:  avance en la Terapia Fotodinámica

Ameluz® (BF-200 ALA) es un fármaco en forma de gel de uso tópico y sujeto a prescripción médica. Se utiliza en el contexto de la terapia fotodinámica (TFD).
Ameluz® está autorizado para:

  • el tratamiento de queratosis actínicas (QAs) de gravedad leve a moderada (grados 1 a 2 según Olsen) y del campo de cancerización en adultos1;

  • el tratamiento del carcinoma basocelular superficial y/o nodular no susceptible de tratamiento quirúrgico debido a una posible morbilidad relacionada con enfermedad y/o un resultado estético deficiente en adultos1.

Ameluz® es una combinación del principio activo ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) con la nanoemulsión BF-200, desarrollada específicamente para este producto2. La nanoemulsión crea las bases para las ventajas de Ameluz® en comparación con otras formulaciones con 5-ALA:

  • alta estabilidad del principio activo en la formulación de gel2

  • tiempo de conservación prolongado después de la apertura (3 meses)1,2

  • transporte optimizado del principio activo a través del estrato córneo2

  • mayor concentración intraepidérmica del principio activo3

Además, Ameluz® se puede utilizar tanto con la TFD convencional (TFDc) como con la TFD de luz de día (TFD-LD). La TFD con Ameluz® permite eliminar los daños causados por la luz sin afectar a la piel sana2 y proporciona resultados estéticos beneficiosos1. Este tratamiento ofrece:

  • un manejo cómodo1

  • tratamientos de corta duración1

  • eficacia demostrada en estudios para el tratamiento de las QAs y el campo de cancerización con TFD convencional y luz de día1

  • satisfacción del paciente positiva4

  • Ambas modalidades de la TFD, tanto convencional como luz de día están financiadas por el Sistema Nacional de Seguridad Social.1

Un artículo de revisión en Future Oncology de 2017 resume de forma clara una selección de datos de estudios sobre Ameluz®, así como el mecanismo de acción y las propiedades de la nanoemulsión BF-2002.

Ácido
aminolevulínico

¿Qué es el ácido 5-aminolevulínico?

 

La importancia de la galénica

Datos de los
estudios

Ameluz® en estudios clínicos

Referencias

  1. Ficha técnica Ameluz®, Versión Febrero 2021
  2. Reinhold U. Future Oncol 2017;13:2413-2428.
  3. Maisch T et al. Exp Dermatol 2010;19: e302-305.
  4. Dirschka T et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2019;33:.288-297.

PRESENTACIÓN Y PRECIO: Ameluz 78 mg/g gel. 1 envase de 2g: PVP: 195,91 €; PVP (IVA 4%): 203,75 €. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por el SNS. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR.